Doktorand i farmakometri för regulatorisk vetenskap

Institutionen för farmaci (IFF) vid Uppsala universitet har en interdisciplinär miljö som är central inom läkemedelsområdet. Med forskning i frontlinjen, utbildning i toppklass och omfattande samverkan med det omgivande samhället utgör vi en viktig motor i utvecklingen av det farmaceutiska området. IFF har ca 150 anställda och en omsättning på närmare 180 miljoner. I den här inspirerande miljön sker forskning av internationellt hög klass med stor betydelse. Bland våra centrala kompetenser är farmakokinetik-farmakodynamik, modellering och simulering, in vitro ADME modeller, avancerade in vivo-metoder, utveckling av biologiska läkemedel, liksom patientrelaterade och samhälleliga aspekter på allt från individens läkemedelsanvändning till läkemedelspolitik.

Våra vetenskapliga fokusområden i urval: Biologiska läkemedel • Farmakokinetik • Farmakodynamik • Farmakoekonomi • Farmakometri • Farmakoterapi • Galenisk farmaci och nanoteknologi • Klinisk farmaci •Läkemedelsepidemiologi • Läkemedelsformulering • Läkemedelstillförsel • Molekylär galenisk farmaci • Samhällsfarmaci

Mer information www.farmaci.uu.se

Forskarskolan i regulatorisk vetenskap:

Den utlysta doktorandtjänsten är knuten till Forskarskolan inom regulatorisk vetenskap, ett nytt initiativ vid Farmaceutiska fakulteten. Regulatorisk vetenskap kan definieras som vetenskapen om att utveckla och tillämpa nya verktyg, standarder och metoder för att bedöma säkerhet, effekt, kvalitet och prestanda hos produkter som regleras av statliga eller internationella myndigheter. Forskarskolan syftar till att etablera och sedan förstärka fakultetens roll som ledande kompetenscentrum genom att utbilda doktorer med integrerad forsknings- och regulatorisk kompetens i strategiska samarbeten med myndigheter, industri och internationella forskningsmiljöer. Det långsiktiga målet är att bidra till att befolkningen ska ha tillgång till säkra och effektiva läkemedel.

Projektbeskrivning:

En doktorandplats finns tillgänglig i Forskargruppen farmakometri vid Institutionen för farmaci med fokus på farmakometriska metoder för modellinformerad läkemedelsutveckling (Model-Informed Drug Development, MIDD) för myndighetsbeslut.

Regulatorisk vetenskap är avgörande för att säkerställa säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel. MIDD integrerar farmakometrisk modellering med myndighetsbeslut och förbättrar effektiviteten och robustheten i läkemedelsutvecklingen. Detta projekt syftar till att (1) utvärdera modellbaserade metoder för bioekvivalens och biosimilaritet genom simuleringsstudier och analys av verkliga data, samt (2) integrera metoder för kausal inferens med farmakometri för att stärka myndighetsbeslut. Arbetet är i linje med ICH M15-riktlinjerna och adresserar centrala utmaningar inom regulatorisk vetenskap. Projektresultaten kommer att stödja globala myndighetssatsningar, stärka Sveriges ledande position inom området och bidra till fakultetens framväxande forskarskola i regulatorisk vetenskap. Modeller och metoder kommer att utvecklas baserat på farmakokinetiska och farmakodynamiska (farmakometriska) principer.

Regulatorisk vetenskap fungerar som en bro mellan innovation och patienttillgång genom att säkerställa att läkemedel uppfyller stränga krav på säkerhet och effekt. Nyligen publicerade internationella riktlinjer (ICH M15) betonar MIDD som en hörnsten för modern läkemedelsutveckling. MIDD använder farmakometriska modeller för att integrera data om läkemedel, sjukdom och kliniska studier, vilket möjliggör kvantitativa beslut och reducerar utvecklingstider. Trots dess potential kvarstår utmaningar kring modellvalidering, kontroll av systematiska fel (bias) och kausal tolkning – särskilt i myndighetssituationer där beslut måste vara robusta och transparenta.

Detta projekt adresserar dessa utmaningar genom att utveckla och utvärdera modellbaserade metoder för myndighetsbeslut, med fokus på bedömningar av bioekvivalens och biosimilaritet samt kausal inferens. Arbetet kommer att stärka Sveriges regulatoriska vetenskap och positionera fakulteten som ledande inom detta snabbt utvecklande område.

Handledning och samarbete:
Doktoranden kommer att handleddas av Forskargruppen farmakometri vid Institutionen för farmaci med en biträdande handledare från Läkemedelsverket. Detta samarbete säkerställer att forskningen är direkt relevant för myndighetsperspektiv och regulatoriska utmaningar, samt ger doktoranden unik insikt i både akademisk forskning och tillämpning av MIDD i regulatoriskt beslutsfattande.

Arbetsuppgifter:
Innehavaren av en doktorandtjänst ska primärt fokusera på sina forskarstudier. Andra uppgifter vid institutionen, exempelvis administration och undervisning, kan inkluderas till en nivå som ej överstiger 20 % av arbetstiden, vilket också kan innebära att arbetsuppgifter kräver kunskaper i svenska.

Kvalifikationskrav:
Lämplig bakgrund är grundexamen från apotekareprogrammet, civilingenjörsutbildning med inriktning mot läkemedel eller teknisk fysik, masterutbildning inom farmaceutisk modellering, statistik- eller tillämpad matematikutbildning, eller annan liknande utbildning som innefattar kurser i modellering och programmering (t.ex. i R) (minst 240 hp).

Vi sätter stor vikt vid personlig lämplighet samt motivation och erfarenhet av forskning inom farmakometri. Erfarenhet av statistiska program såsom NONMEM och R är väsentligt. Erfarenhet av forskning kring kliniska prövningar, läkemedelsutveckling och regulatorisk vetenskap är värdefullt. De sökande ska kunna uttrycka sig väl, både muntligt och skriftligt, på engelska. Vidare ska den sökande ha god samarbetsförmåga samt demonstrerad skicklighet att bedriva ett vetenskapligt projekt på ett strukturerat och metodiskt sätt.

Ansökningar ska innehålla:

• Ett motiveringsbrev
• Ett Europass CV (https://europa.eu/europass/en)
• Kopior av relevanta examensbevis och betyg
• Namn och kontaktuppgifter för minst två referenspersoner
• Eventuella andra handlingar som den sökande önskar bifoga till stöd för sin ansökan

 Bestämmelser för doktorander återfinns i Högskoleförordningen 5 kap §§ 1-7 samt i universitetets regler och riktlinjer. 

Om anställningen :
Anställningen är tidsbegränsad, enligt HF 5 kap § 7. Omfattningen är heltid. Tillträde 1 april 2026 eller enligt överenskommelse. Placeringsort: Uppsala 

Upplysningar om anställningen lämnas av:  Professor Andrew Hooker, andrew.hooker@uu.se 
 
Välkommen med din ansökan senast 13 mars 2026, UFV-PA 2025/423.